Вакансия в архиве. Отклик и контакты недоступны.Описание сохранено для справки.
от 55 000 ₽ в месяц
«КАРТЕЛЬ «Промснаб» · Челябинск
ГрафикПолный день
Опыт1–3 года
АдресЧелябинская область, г. Челябинск, Шишкина улица, 87, Челябинск, ул. Шишкина, д. 87
Требования к кандидату
Опыт работы: от 1 года
Место работы и занятость
График: полный рабочий день
Требования: Высшее образование — химическое, фармацевтическое или техническое. Понимание принципов фармацевтической системы качества (GDP). Навыки работы с нормативной документацией. Умение анализировать риски и работать с записями (вести журналы, оформлять отчёты). Базовые навыки в области валидации методик ( склад работает с процессами, требующими подтверждения их стабильности и надёжности).
Место работы: Челябинская область, г. Челябинск, Шишкина улица, 87, Челябинск, ул. Шишкина, д. 87
Описание
Валидация и квалификация помещений и оборудования (в т. ч. камер хранения 2–8 C, зон приёмки, транспорта)
GxP‑документация: разработка и актуализация СОПов, инструкций, журналов, форм под требования надлежащей практики хранения и дистрибуции (GDP)
Работа с отклонениями и аудитами: фиксация несоответствий, проведение расследований, корректирующие и предупреждающие действия (CAPA), подготовка к внешним проверкам
Нормативная база: актуализация и уверенная работа с документами ЕАЭС, Фармакопеей, приказами Минздрава/Минпромторга, руководствами по качеству
Обеспечение и оценка соответствия технической документации организации требованиям документов по стандартизации