Коротко о вакансии
- Зарплата
- от 150 000 ₽ в месяц
- Работодатель
- ФГБУ «Нмиц онкологии им. Н.Н. Блохина» минздрава РоссииВсе вакансии работодателя · 44
- Формат
- Полный день
- Оформление
- Полная
- Опыт
- 3–6 лет
- Как откликнуться
- по телефону работодателя — номер откроется после входа
Требования к кандидату
- Образование: высшее образование — специалитет, магистратура
- Опыт работы: от 3 лет
- Квалификация: Квалифицированный
- Базовое образование: специалитет, магистратура (техническое, химико-технологическое, фармацевтическое или биотехнологическое)
- Английский язык (технический)
Место работы и занятость
- График: полный рабочий день
- Занятость: полная занятость
- Место работы: г. Москва, Каширское шоссе, Д. 24
Описание вакансии
- Разработка регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества и внесение изменений в нее в установленном порядке
- 2
- Ведение учета регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества
- 3
- Проверка регистрирующей документации на соответствие установленным процедурам
- 4
- Организация порядка разработки, оформления, выдачи, изъятия и хранения документов фармацевтической системы качества
- 5
- Организация порядка пересмотра и актуализации документов фармацевтической системы качества
- 6
- Контроль изменений, вносимых в документы фармацевтической системы качества 7
- Ведение учета документов в рамках фармацевтической системы качества
- 8
- Учет корректирующих и предупреждающих действий для минимизации или исключения рисков для качества лекарственных средств
- 9
- Участие в проведении отклонений
- 10
- Согласование протоколов квалификации и валидации чистых помещений циклотронно-радиохимической группы, технологических процессов, оборудования чистых помещений и лаборатории контроля качества, методик аналитического контроля
- 11
- Проверка выполнения персоналом требований регламентирующей документации фармацевтической системы качества лекарственных средств
- 12
- Проверка функционирования процессов фармацевтической системы качества лекарственных средств
- 13
- Проверка выполнения требований надлежащей производственной практики контрактными организациями (субподрядчиками)
- 14
- Мониторинг выполнения планов по управлению рисками для качества лекарственных средств
- 15
- Осуществление работы по ведению учета сроков действия документации, обеспечение её своевременный пересмотр, оборот и изъятие из оборота документации с истекшим сроком действия
- 16
- Составление Обзоров качества лекарственных средств, Обзоров функционирования фармацевтической системы качества
- 17
- Выполнение работ, связанных с проверкой Досье на серию готовой продукции. 18
- Участвует в проведении: расследований рекламаций (жалоб)
- Расследований причин несоответствий (отклонений)
- Самоинспекций
- Аудита поставщиков/подрядчиков, составление Перечня одобренных поставщиков, Перечня одобренных подрядчиков
- Оценки влияния и составление планов внедрения изменений
- Анализа рисков