Высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование и практический стаж работы не менее 3 лет.
Организация деятельности микробиологической лаборатории (МБЛ) в соответствии с задачами и функциями ОКК. Организация проведения входного контроля исходного сырья, вспомогательных веществ по биологическим показателям на соответствие требованиям нормативной документации (НД). Организация проведения контроля промежуточных продуктов, выходного контроля готовых лекарственных средств по биологическим показателям на соответствие требованиям НД, контроль их стабильности. Организация проведения микробиологического мониторинга контролируемой производственной среды (контроля микробной контаминации воздуха, помещений, оборудования, технологической одежды и рук персонала и др.) на соответствие нормативным требованиям. Составление и разработка методик, стандартных операционных процедур по проведению анализов сырья, вспомогательных и упаковочных материалов, полупродуктов, готового продукта по биологическим показателям, по микробиологическому мониторингу объектов производственной среды, эксплуатации оборудования.