Ведущий специалист по валидации

• Образование: высшее образование — специалитет, магистратура
• Опыт работы: от 6 лет
• Квалификация: 2113

• В отдел валидации АО "НИФХИ им
• Л
• Я
• Карпова" требуется ведущий специалист по валидации

Требования

Опыт работы в области проведения квалификации и валидации фармацевтического производства не менее 5 лет.

Условия

• Официальное трудоустройство в стабильной, надежной и социально-ответственной компании ГК Росатом
• График работы 5/2
• Полный социальный пакет, включая ДМС (со стоматологией-без протезирования)
• Стабильная заработная плата и ежегодная премия
• Возможность профессионального роста и развития
• Обучение и развитие: собственная онлайн-платформа с программами профессионального и личностного роста от инженерных курсов до изучения иностранных языков, участие в конференциях, тренингах и конкурсах профессионального мастерства
• Карьерные возможности: карьерные консультации для построения экспертной или управленческой траектории роста, поддержка карьерного развития сотрудников
• Материальная помощь работникам в определённых жизненных ситуациях.​​​​

• График: полный рабочий день
• Занятость: полная занятость
• Место работы: Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, 6, Добраться до АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" можно как на личном автотранспорте, так и на общественном (автобус № 11, 10 до остановки "ФХИ"). При движении по Киевскому шоссе совершить разворот на светофоре (перекресток между ВНИИСХР и Сигнал) в сторону Обнинска, заезд к предприятию сразу после первой остановки ("ФХИ") от перекрестка.

• Проводить анализ критичности объектов и процессов квалификации/валидации
• Разрабатывать регламентирующую и регистрирующую документацию по квалификации оборудования, инженерных систем, помещений/валидации процессов производства радиофармацевтических лекарственных средств и медицинских изделий
• Организовывать сотрудничество со сторонними организациями в области услуг по проведению работ по квалификации/валидации
• Контролировать соблюдение требований и сроков выполнения работ по квалификации/валидации
• Контролировать ведение регистрирующей документации (протоколы, отчеты, журналы и пр.)
• Управлять изменениями и отклонениями в ходе проведения квалификации/валидации. организовывать разработку планов корректирующих и предупреждающих действий по выявленным отклонениями и/или несоответствиям
• Мониторинг их выполнения