АдресКалужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 6, Добраться до АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" можно как на личном автотранспорте, так и на общественном (автобус № 11, 10 до остановки "ФХИ"). При движении по Киевскому шоссе совершить разворот на светофоре (перекресток между ВНИИСХР и Сигнал) в сторону Обнинска, заезд к предприятию сразу после первой остановки ("ФХИ") от перекрестка.
Требования к кандидату
Образование: высшее образование — специалитет, магистратура
Опыт работы: от 3 лет
Квалификация: 2149.8
В технологический отдел блока по развитию GMP-технологий АО "НИФХИ им
Л
Я
Карпова" требуется Ведущий технолог по радионуклидным генераторам
Требования
Высшее профессиональное (техническое) образование, предпочтительно в области химии, химической технологии, биотехнологии
Стаж работы на производстве лекарственных средств, медицинских изделий, в области биотехнологии не менее 3 лет
Наличие пройденных программ повышения квалификации в области производства лекарственных средств / медицинских изделий / промышленной фармации / GMP
Необходимо уверенное знание требований GMP, стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ГОСТ ISO 13485-2017
Знание принципов работы промышленного оборудования по производству лекарственных средств
Будет являться преимуществом опыт работы в проектах по созданию производственного участка (ЛС, МИ), трансферу технологий (ЛС, МИ), фармацевтической разработки
Условия
Официальное трудоустройство в стабильной, надежной и социально-ответственной компании ГК Росатом
График работы 5/2
Полный социальный пакет, включая ДМС (со стоматологией - без протезирования)
Стабильная заработная плата и ежегодная премия
Возможность профессионального роста и развития
Обучение и развитие: собственная онлайн-платформа с программами профессионального и личностного роста от инженерных курсов до изучения иностранных языков, участие в конференциях, тренингах и конкурсах профессионального мастерства
Карьерные возможности: карьерные консультации для построения экспертной или управленческой траектории роста, поддержка карьерного развития сотрудников
Материальная помощь работникам в определённых жизненных ситуациях.
Место работы и занятость
График: полный рабочий день
Занятость: полная занятость
Место работы: Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 6, Добраться до АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" можно как на личном автотранспорте, так и на общественном (автобус № 11, 10 до остановки "ФХИ"). При движении по Киевскому шоссе совершить разворот на светофоре (перекресток между ВНИИСХР и Сигнал) в сторону Обнинска, заезд к предприятию сразу после первой остановки ("ФХИ") от перекрестка.
Описание
Участвовать в работах по приёмке и квалификации (URS, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) технологической линии по производству генераторов технеция-99m
Разрабатывать документацию по трансферу технологии производства генераторов технеция-99m с действующей производственной площадки на новую
Разрабатывать, согласовывать, обеспечивать утверждение и актуализацию технологической документации (промышленный регламент, технические условия, стандартные операционные процедуры, спецификации) для промышленного производства генераторов технеция-99m на новой производственной площадке
Участвовать в приёмочных, квалификационных испытаниях и вводе в эксплуатацию технологического оборудования участка производства генераторов технеция-99m
Согласовывать проектные решения (стадия РД), касающихся участка производства генераторов технеция-99m
Разрабатывать документы для регистрационного досье генераторов технеция-99m в части технологии
Разрабатывать документацию в части технологии для сертификации производственной площадки по стандарту ISO 13485:2016 Изделия медицинские
Системы менеджмента качества
Разрабатывать и согласовывать инструкции, программы работ, распорядительные документы, касающихся деятельности по производству генераторов технеция-99m
Выявлять и осваивать технические новшества, передового опыта, способствующих улучшению технологии, организации производства и росту производительности труда