Ведущий технолог по производству радиофармацевтического лекарственного препарата (РФЛП)

Требования к кандидату

• Образование: высшее образование — специалитет, магистратура
• Опыт работы: от 3 лет
• Квалификация: 1321.6

• В технологический отдел блока по развитию GMP-технологий АО "НИФХИ им
• Л
• Я
• Карпова" Ведущий технолог по производству радиофармацевтического лекарственного препарата (РФЛП)

Требования

• Высшее профессиональное (техническое) образование, предпочтительно в области химии, химической технологии, биотехнологии
• Стаж работы на производстве лекарственных средств, медицинских изделий, в области биотехнологии не менее 3 лет
• Наличие пройденных программ повышения квалификации в области производства лекарственных средств / медицинских изделий / промышленной фармации / GMP
• Необходимо уверенное знание требований GMP, стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015
• Знание принципов работы промышленного оборудования по производству лекарственных средств
• Будет являться преимуществом опыт работы в проектах по созданию производственного участка (ЛС, МИ), трансферу технологий (ЛС, МИ), фармацевтической разработки

Условия

• Официальное трудоустройство в стабильной, надежной и социально-ответственной компании ГК Росатом
• График работы 5/2
• Полный социальный пакет, включая ДМС (со стоматологией - без протезирования)
• Стабильная заработная плата и ежегодная премия
• Возможность профессионального роста и развития
• Обучение и развитие: собственная онлайн-платформа с программами профессионального и личностного роста от инженерных курсов до изучения иностранных языков, участие в конференциях, тренингах и конкурсах профессионального мастерства
• Карьерные возможности: карьерные консультации для построения экспертной или управленческой траектории роста, поддержка карьерного развития сотрудников
• Материальная помощь работникам в определённых жизненных ситуациях.​​​​

Место работы и занятость

• График: полный рабочий день
• Занятость: полная занятость
• Место работы: Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 6, Добраться до АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" можно как на личном автотранспорте, так и на общественном (автобус № 11, 10 до остановки "ФХИ"). При движении по Киевскому шоссе совершить разворот на светофоре (перекресток между ВНИИСХР и Сигнал) в сторону Обнинска, заезд к предприятию сразу после первой остановки ("ФХИ") от перекрестка.

Описание

• Участвовать в работах по приёмке и квалификации (URS, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) технологических линий по производству РФЛП (ТЛФ капсулы на основе I-131, C-14, ЖЛФ
• Раствор для приёма внутрь на основе I-131, стерильные растворы для внутривенного введения на основе I-131, Sm-153, Lu-177 (PSMA, DOTATATE), Ac-225 PSMA), автоматизированных модулей синтеза РФЛП
• Разрабатывать документацию по трансферу технологических стадий производства РФЛП на основе I-131 и Sm-153 с действующей производственной площадки на новую
• Разрабатывать, согласовывать, обеспечивать утверждение и актуализацию технологической документации (промышленный регламент, технические условия, стандартные операционные процедуры, спецификации) для промышленного производства РФЛП на новой производственной площадке
• Участвовать в приёмочных, квалификационных испытаниях и вводе в эксплуатацию технологического оборудования участков производства РФЛП
• Согласовывать проектные решения (стадия РД), касающихся участков производства РФЛП
• Разрабатывать документы для регистрационных досье в части технологии для РФЛП
• Разрабатывать и согласовывать инструкции, программы работ, распорядительные документы, касающихся деятельности по производству РФЛП
• Выявлять и осваивать технические новшества, передового опыта, способствующих улучшению технологии, организации производства и росту производительности труда