АдресМосковская область, Серпухов город, г. Протвино, Заводской проезд, дом 14
Требования к кандидату
Образование: высшее образование — специалитет, магистратура
Опыт работы: от 1 года
Квалификация: - Высшее профильное образование (ветеринарное, фармацевтическое, медицинское, биологическое, биотехнологическое, химическое).
Навыки: Работа с документами, документацией, Подготовка, формирование, составление, ведение отчетности, Контроль качества, Взаимодействие с контрагентами, партнерами, Работа с большим объемом информации, Работа с документами, документацией, Подготовка, формирование, составление, ведение отчетности, Контроль качества, Взаимодействие с контрагентами, партнерами, Работа с большим объемом информации
Опыт по разработке нормативной документации
Знание законодательной базы в сфере регистрации лекарственных средств, кормовых добавок для животных
Знание требований к формату заявления и набору документов для регистрации, перерегистрации, внесения изменений и приведения к ЕАЭС регистрационных досье лекарственных средств для ветеринарного применения
Знание требований к формату заявления и набору документов для регистрации, перерегистрации, внесения изменений кормовых добавок для животных
Знание офисных программ
Внимательное отношение к деталям, тщательность в реализации работы
Умение эффективно работать в коллективе, ответственность
Место работы и занятость
График: полный рабочий день
Место работы: Московская область, Серпухов город, г. Протвино, Заводской проезд, дом 14
Описание
Подготовка досье для регистрации/перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы на лекарственные препараты для ветеринарного применения, кормовые добавки
Работа с регуляторными органами, контроль всех этапов регистрации
Разработка нормативной документации на продукцию ветеринарного назначения (лекарственные препараты, кормовые добавки, корма, зоогигиенические средства)
Взаимодействие с испытательными лабораториями с целью проведения экспертизы лекарственных средств и кормовых добавок, подачи образцов, получения протоколов и экспертных заключений
Подготовка документации с целью декларирования кормов
Коммуникация с внутренними структурами компании с целью подготовки регистрационного досье
Работа по устранению замечаний поданных регистрационных досье