Адресг. Санкт-Петербург, в Каменку дорога, Д. 74;корпус: ЛИТЕРА А;офис/квартира: ПОМЕЩ. 1-Н
Требования к кандидату
Образование: высшее образование — бакалавриат
Опыт работы: от 3 лет
Квалификация: специалист
Требования
Наличие высшего образования (фармацевтическое, медицинское, биотехнологическое, биологическое, химическое)
Дополнительное обучение правилам производства и контроля качества лекарственных средств в РФ будет Вашим преимуществом
Опыт работы от 3 лет в испытательных центрах, ЦГиЭ или лабораториях промышленных предприятий, исследовательских организаций в должности, связанной с проведением физико-химических испытаний ЛС методами ВЭЖХ и ГЖ
Наличие знаний основ общей/неорганической/органической/аналитической химии
Правил производства и контроля лекарственных средств
Требований ГОСТ, ИСО 17025
Принципов ВЭЖХ и ГХ, устройства и порядка эксплуатации приборов
Основ систем стандартизации и метрологии в РФ
Знание ПК: MS Office
Опыт выполнения испытаний лекарственных средств хроматографическими методами
Место работы и занятость
График: сменная работа
Занятость: полная занятость
Место работы: г. Санкт-Петербург, в Каменку дорога, Д. 74;корпус: ЛИТЕРА А;офис/квартира: ПОМЕЩ. 1-Н
Описание
Обязанности
Калибровка и проверка работоспособности СИ и ИО перед началом работы
Контроль сырья, материалов, промежуточной продукции и готовой продукции по физико-химическим показателям хроматографическими методами
Проведение квалификации аналитического оборудования ВЭЖХ и ГХ
Валидации аналитических методик ВЭЖХ
Участие в разработке аналитических методик ВЭЖХ и ГХ
Участие в подборе оборудования и расходных материалов
Проведение совместно с начальником лаборатории внутрилабраторного контроля качества испытаний (ведение карт Шухарта, анализ тенденций изменения физико-химических показателей сырья, материалов, промежуточной и готовой продукции, а также технологических сред)
Проведение необходимых расчетов и оформление предусмотренной документации
Разработка обучающих материалов, обучение и контроль правильности выполнения испытаний методами ВЭЖХ и ГХ сотрудников лаборатории
Соблюдение требований ОТ и ПБ пр работе в лаборатории