Специалист по фармаконадзору

Требования к кандидату

• Образование: высшее образование — бакалавриат
• Опыт работы: от 1 года
• Квалификация: квалифицированный

• Знание требований законодательства РФ, государств-членов Евразийского экономического союза, международных договоров и актов в сфере фармаконадзора
• Знание английского языка (желательно)
• Навык проведения презентаций

Место работы и занятость

• График: полный рабочий день
• Занятость: полная занятость
• Место работы: Хабаровский край, г. Хабаровск, Ташкентская улица, Д. 22

Описание

• Подготовка и представление в регуляторные органы периодически обновляемых отчетов по безопасности для зарегистрированных препаратов
• Обеспечение функционирования системы управления рисками на предприятии
• Подготовка и предоставление в регуляторные органы Планов Управления Рисками
• Проверка части по безопасности протоколов клинических исследований
• Выполнение необходимых действий в случае изменения регистрационного статуса ЛП по причине пересмотра профиля безопасности