АдресМосковская область, г. Егорьевск, Шувое поселок, Лесная улица, Д. 40
Требования к кандидату
Образование: высшее образование — специалитет, магистратура
Опыт работы: от 6 лет
Квалификация: Без предъявления требований к квалификации
Высшее профильное образование (химико-технологическое/фармацевтическое/биотехнологическое), повышение квалификации каждые 5 лет
Опыт руководящей работы в производстве твердых ЛФ от 7 лет, обязательно в международных компаниях
Опыт планирования производства и персонала, технологических трансферов, оптимизации и валидации процессов, подготовки к инспекциям
Знание GMP EU и России, лицензионных требований, принципов валидации, квалификации оборудования, управления рисками и статистических методов контроля качества
Навыки управления проектами, оценки поставщиков, разработки URS, автоматизации, ведения переговоров
Английский язык не ниже B2, аналитическое мышление, стрессоустойчивость, многозадачность, ориентация на результат
Место работы и занятость
График: режим гибкого рабочего времени
Место работы: Московская область, г. Егорьевск, Шувое поселок, Лесная улица, Д. 40
Описание
Обеспечение планирования и организации производства и складирования лекарственных средств в соответствии с требованиями государственных контролирующих органов и GMP
Руководство технологическими трансферами, валидацией процессов и квалификацией оборудования, утверждение регламентов и SOP
Подготовка производства к инспекциям и внешним аудитам, управление девиациями и изменениями (Change Control)
Модернизация мощностей, внедрение новых препаратов, автоматизация и оптимизация производственных процессов