Специалист группы валидации и трансфера аналитических методик

Требования к кандидату

• Образование: высшее образование — бакалавриат
• Опыт работы: от 1 года
• Квалификация: Специалист

• Образование/специальность: высшее профессиональное (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, химико-фармацевтическое) Профессиональные навыки (знания, умения, опыт):
• Опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 1 года
• Знание Excel, Word и др
• Знание правил GMP
• ПО оборудования: хроматографов, Elisa и др
• Знание методов анализа ВЭЖХ, ИФА, электрофореза, биологических методов анализа, участие в проведении валидации методов анализа лекарственных средств
• Знание фармакопей ЕАЭС, РФ

Место работы и занятость

• График: полный рабочий день
• Место работы: Самарская область, г. Тольятти, ОЭЗ ППТ территория, 4-е шоссе, ЗД. 5А

Описание

• Разработка протоколов валидации
• Проверка заполняемых форм
• Разработка отчета о валидации
• Учет и списание реактивов
• Проведение валидационных испытаний методами ВЭЖХ, гель-электрофореза, ИФА
• Разработка протоколов эксперимента и отчетов по выполненным работам Выполнение валидации аналитических методов:
• Разработка протокола валидации, заполняемых форм, отчетов о валидации
• Проведение валидационных испытаний
• Участие в трансфере методов контроля качества ЛС: Разработка или согласование протокола трансфера и (или) отчета трансфера аналитических методов