Высшее образование в области промышленного производства готовых лекарственных средств Опыт работы от 2 лет в области обеспечения качества или сопровождения процессов фармацевтического производства ГЛС Знание технологических процессов и режимов производства готовых лекарственных препаратов, правил эксплуатации соответствующего технологического оборудования Знание стандартов GMP Опыт в расследовании отклонений, участие в разработке CAPA Опыт в разработке технологической документации.
Открытие отклонений на вверенном участке производства, инициирование совещаний и формирование рабочих групп по расследованию отклонений Выявление причин отклонения от процесса производства и курирование процесса расследования Разработка и оформление протокола расследования и плана CAPA, разработка документации для закрытия CAPA Разработка тестов для обучения персонала участков Проведение обучения (первичное/повторное), проверка знаний персонала (тестирование, практические задания, обучение на местах) Оформление протоколов обучения.