АдресМосковская область, Серпухов город, г. Пущино, Институтская улица, Московская обл, г. Серпухов, г. Пущино, ул Институтская, д 3 стр 2
Требования к кандидату
Образование: высшее образование — бакалавриат
Опыт работы: от 4 лет
Место работы и занятость
График: полный рабочий день
Место работы: Московская область, Серпухов город, г. Пущино, Институтская улица, Московская обл, г. Серпухов, г. Пущино, ул Институтская, д 3 стр 2
Описание
Вакансия компании ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И СИСТЕМЫ" Закрытое акционерное общество «БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И СИСТЕМЫ»
Фармацевтическая компания, которая уже более двадцати пяти лет следует своей миссии
Обеспечить развитие отечественного рынка лекарственных средств, принимая участие в разработке и регистрации новых фармацевтических субстанций
Целью компании является снабжение отечественных производителей лекарственных средств для медицинского применения качественными фармацевтическими субстанциями по конкурентным ценам
Обязанности
Разработка технологической документации и контроль технологического процесса при промышленном производстве фармацевтических субстанций (ФС) методом химического синтеза
Выбор типов и форм документов для описания технологических процессов при производстве ФС
Разработка промышленного регламента, технологических инструкций, инструкций по упаковке ФС
Разработка стандартных операционных процедур (СОП) для подготовительных операций (проверка материалов, предварительная обработка, загрузка сырья, оценка критических параметров процесса) производства ФС
Разработка СОП подготовки производственного оборудования к технологической операции (очистка, монтаж, калибровка, стерилизация)
Разработка СОП выполнения технологических операций при производстве ФС
Разработка СОП контроля процесса производства ФС
Организация заполнения и обеспечения сохранности технологической документации
Требования
Необходимые знания:
Требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
Правил надлежащей производственной практики (Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77«Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»)
Фармацевтическая технология в части выполняемых технологических процессов
Производственная документация на выполняемые операции и процессы
Характеристики основного технологического оборудования и вспомогательных систем, использующихся в выполняемом технологическом процессе
Правила эксплуатации технологического оборудования и вспомогательных систем, используемых в выполняемом технологическом процессе
Образование высшее: химическое, химико-технологическое или фармацевтическое (по специализации «Промышленная фармация»)
Условия
Фактическое место работы: Московская область, город Пущино, ул