Коротко о вакансии
- Зарплата
- от 150 000 ₽ в месяц
- Работодатель
- ФГБУ «Нмиц онкологии им. Н.Н. Блохина» минздрава РоссииВсе вакансии работодателя · 44
- Формат
- Полный день
- Оформление
- Полная
- Опыт
- 1–3 года
- Как откликнуться
- по телефону работодателя — номер откроется после входа
Требования к кандидату
- Образование: высшее образование — специалитет, магистратура
- Опыт работы: от 1 года
- Квалификация: Квалифицированный
- Базовое образование: специалитет, магистратура (химическое, химико-технологическое, биотехнологическое)
- Опыт (сколько лет и по какому профилю): Не менее 1 года в производстве радиофармацевтических лекарственных средств
- Дополнительные компетенции: английский язык (технический)
Место работы и занятость
- График: полный рабочий день
- Занятость: полная занятость
- Место работы: г. Москва, Каширское шоссе, Д. 24
Описание вакансии
- Производство радиофармацевтических лекарственных средств (РФЛП) в соответствии с нормативной документацией и Правилами надлежащей производственной практики. 2
- Подготовка чистых помещений в соответствии с ИСО 14644, подготовка к работе оборудования, реактивов и материалов
- Контроль и проведение синтеза, фасовки в первичную упаковку, выгрузка РФЛП во вторичную упаковку. 3
- Своевременное ведение документооборота (составление досье на серию, заполнение рабочих журналов, журналов на оборудование, протоколов, электронных таблиц по учёту продукта, расходу сырья и материалов). 4
- Участие в расследовании отклонений и оформление отчетов. 5
- Проведение мониторинга температуры и влажности помещений. 6
- Разработка, актуализация технологических документов (инструкции, журналы, заполняемые формы). 7
- Разработка программы ближайшего технического обслуживания производственного оборудования на основе информации о состоянии оборудования. 8
- Проведение квалификации оборудования, разработка протоколов и оформление отчетов. 9
- Проведение валидации производственного процесса, разработка и оформление отчетов. 10
- Участие в проведении пуско-наладочных работ нового производственного оборудования. 11
- Участие в ремонтных работах, работах по техническому обслуживанию совместно со специалистами по сервисному обслуживанию оборудования. 12
- Участие в разработке и внедрении технологических процессов и установок. 13
- Создание технологически обоснованных заявок на оборудование, запчасти к нему, источники ионизирующих излучений, химические реактивы, посуду и стандартные образцы. 14
- Обеспечение правильной эксплуатации оборудования производственной группы. 15
- Соблюдение требований санитарии, личной гигиены, радиационной безопасности, пожарной безопасности, техники безопасности. 16
- Участие в проведении: расследований рекламаций (жалоб)
- Расследований причин несоответствий (отклонений)
- Самоинспекций
- Аудита поставщиков/подрядчиков, составление Перечня одобренных поставщиков, Перечня одобренных подрядчиков
- Оценки влияния и составление планов внедрения изменений
- Анализа рисков