Опыт (сколько лет и по какому профилю): Не менее 1 года в производстве радиофармацевтических лекарственных средств
Дополнительные компетенции: английский язык (технический)
Место работы и занятость
График: полный рабочий день
Занятость: полная занятость
Место работы: г. Москва, Каширское шоссе, Д. 24
Описание
Производство радиофармацевтических лекарственных средств (РФЛП) в соответствии с нормативной документацией и Правилами надлежащей производственной практики. 2
Подготовка чистых помещений в соответствии с ИСО 14644, подготовка к работе оборудования, реактивов и материалов
Контроль и проведение синтеза, фасовки в первичную упаковку, выгрузка РФЛП во вторичную упаковку. 3
Своевременное ведение документооборота (составление досье на серию, заполнение рабочих журналов, журналов на оборудование, протоколов, электронных таблиц по учёту продукта, расходу сырья и материалов). 4
Участие в расследовании отклонений и оформление отчетов. 5
Проведение мониторинга температуры и влажности помещений. 6
Разработка, актуализация технологических документов (инструкции, журналы, заполняемые формы). 7
Разработка программы ближайшего технического обслуживания производственного оборудования на основе информации о состоянии оборудования. 8
Проведение квалификации оборудования, разработка протоколов и оформление отчетов. 9
Проведение валидации производственного процесса, разработка и оформление отчетов. 10
Участие в проведении пуско-наладочных работ нового производственного оборудования. 11
Участие в ремонтных работах, работах по техническому обслуживанию совместно со специалистами по сервисному обслуживанию оборудования. 12
Участие в разработке и внедрении технологических процессов и установок. 13
Создание технологически обоснованных заявок на оборудование, запчасти к нему, источники ионизирующих излучений, химические реактивы, посуду и стандартные образцы. 14
Обеспечение правильной эксплуатации оборудования производственной группы. 15
Соблюдение требований санитарии, личной гигиены, радиационной безопасности, пожарной безопасности, техники безопасности. 16
Участие в проведении: расследований рекламаций (жалоб)