Коротко о вакансии
- Зарплата
- от 70 000 ₽ в месяц
- Работодатель
- ФГБУ НКЦТ им. С.Н. Голикова фмба РоссииВсе вакансии работодателя · 4
- Формат
- Полный день
- Оформление
- Полная
- Опыт
- 1–3 года
- Как откликнуться
- по телефону работодателя — номер откроется после входа
Требования к кандидату
- Образование: высшее образование — специалитет, магистратура
- Опыт работы: от 1 года
- Квалификация: Высшее образование
- Высшее образование (химическое/фармацевтическое/биотехническое)
- Знание методов производства, выделения, очистки, анализа (ВЭЖХ, ГХ, электрофорез, мокрая химия) лекарственных средств
- Умение работать с нормативно-правовыми и нормативно-техническими актами, научной литературой
- Опыт разработки и валидации аналитических методик, квалификации оборудования, планирования и постановки экспериментов, обработки информации
Место работы и занятость
- График: полный рабочий день
- Занятость: полная занятость
- Место работы: г. Санкт-Петербург, Бехтерева улица, дом 1
Описание вакансии
- Обоснование выбора состава разрабатываемых лекарственных препаратов, в том числе комбинированных препаратов
- Разработка проекта нормативной документации на разрабатываемые лекарственные средства, спецификаций (сырье, вспомогательные материалы, промежуточные продукты, готовая продукция), протоколов испытаний
- Подготовка документов с описанием процесса фармацевтической разработки (лабораторный регламент)
- Координация работ на аутсорсе по разработке производственного регламента, розлива препарата и его контроля качества
- Разработка и валидация методов контроля качества ЛС, примесей, полупродуктов
- Подготовка СОП, отчетов, инструкций, спецификаций
- Взаимодействие со смежными подразделениями учреждения, а также сторонними организациями, экспертами по вопросам фармацевтической разработки в рамках своих компетенций