ФГБУ НКЦТ им. С.Н. Голикова фмба России · Санкт-Петербург
ГрафикПолный день
ЗанятостьПолная
Опыт1–3 года
Адресг. Санкт-Петербург, Бехтерева улица, дом 1
Требования к кандидату
Образование: высшее образование — специалитет, магистратура
Опыт работы: от 1 года
Квалификация: Высшее образование
Высшее образование (химическое/фармацевтическое/биотехническое)
Знание методов производства, выделения, очистки, анализа (ВЭЖХ, ГХ, электрофорез, мокрая химия) лекарственных средств
Умение работать с нормативно-правовыми и нормативно-техническими актами, научной литературой
Опыт разработки и валидации аналитических методик, квалификации оборудования, планирования и постановки экспериментов, обработки информации
Место работы и занятость
График: полный рабочий день
Занятость: полная занятость
Место работы: г. Санкт-Петербург, Бехтерева улица, дом 1
Описание
Обоснование выбора состава разрабатываемых лекарственных препаратов, в том числе комбинированных препаратов
Разработка проекта нормативной документации на разрабатываемые лекарственные средства, спецификаций (сырье, вспомогательные материалы, промежуточные продукты, готовая продукция), протоколов испытаний
Подготовка документов с описанием процесса фармацевтической разработки (лабораторный регламент)
Координация работ на аутсорсе по разработке производственного регламента, розлива препарата и его контроля качества
Разработка и валидация методов контроля качества ЛС, примесей, полупродуктов
Подготовка СОП, отчетов, инструкций, спецификаций
Взаимодействие со смежными подразделениями учреждения, а также сторонними организациями, экспертами по вопросам фармацевтической разработки в рамках своих компетенций