Коротко о вакансии
- Зарплата
- 50 000 – 80 000 ₽ в месяц
- Работодатель
- ЗАО «Бис»Все вакансии работодателя · 2
- Формат
- Полный день
- Оформление
- Полная
- Опыт
- 1–3 года
- Как откликнуться
- по телефону работодателя — номер откроется после входа
Требования к кандидату
- Образование: высшее образование
- Опыт работы: от 1 года
- Квалификация: 6 уровень квалификации
- Высшее образование фармацевтическое (бакалавриат, специалитет, магистратура), специализация Промышленная фармация
- Требования к опыту практической работы: не менее одного года на фармацевтическом производственном предприятии
- Необходимые умения:
- Разрабатывать программу управления документами фармацевтической системы качества,
- Определять необходимые документы для описания фармацевтической системы качества,
- Документально оформлять обзоры качества всех произведённых лекарственных препаратов,
- Осуществлять актуализацию и уничтожение документов фармацевтической системы качества,
- Организовывать хранение документов в соответствии с установленными требованиями,
- Оценивать возможность организационных процессов, решений и действий в результате управления документами,
- Анализировать процессы работы с точки зрения управления документами,
- Производить анализ причин выявленных отклонений и несоответствий установленным требованиям, анализ рисков для качества готовой продукции,
- Осуществлять поиск и анализ регуляторной, научной и научно-технической информации для разработки документов фармацевтической системы качества,
- Использовать информационные технологии, применяемые на фармацевтическом производстве,
- Вести переговоры, осуществлять взаимодействие с персоналом других подразделений,
- Средний уровень владения программами MS Offise
Место работы и занятость
- График: полный рабочий день
- Занятость: полная занятость
- По результатам работы могут выплачиваться премии.
- Место работы: , 3
Описание вакансии
- Управление документацией фармацевтической системы качества:
- Разработка регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества и внесение изменений в неё в установленном порядке,
- Ведение учёта регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества,
- Проверка регистрирующей документации на соответствие установленным процедурам,
- Организация порядка разработки, оформления, выдачи, изъятия и хранения документов фармацевтической системы качества,
- Организация порядка пересмотра и актуализации документов фармацевтической системы качества,
- Контроль изменений, вносимых в документы фармацевтической системы качества,
- Ведение учёта документов в рамках фармацевтической системы качества,
- Составление планов корректирующих и предупреждающих действий для минимизации или исключения рисков для качества лекарственных средств,
- Ведение реестра любых изменений, которые могут повлиять на статус продукта