Полное ведение процесса информирования регуляторных органов о безопасности лекарственных средств в соответствии международными и российскими требованиями (подготовка и передача информации о нежелательных побочных реакциях) Внесение, кодирование и актуализация информации о НПР в электронной системе учёта Информационное взаимодействие по нежелательным явлениям с локальными регуляторными органами, контрактными организациями и другими подразделениями компании Разработка и обновление процедур управления рисками в соответствии с изменениями требований регуляторных органов, участие в инспекциях регуляторных органов и аудитах внутри компании Составление графиков предоставления периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов (ПООБ), планов управления рисками (ПУР) Подготовка им передача отчётов по фармаконадзору, планов управления рисками в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств РФ Проведение работы с жалобами потребителей Проведение обучения сотрудников предприятия по фармакологической безопасности Подготовка полугодовых и ежегодных отчётов о проделанной работе.