Специалист по фармаконадзору
Коротко о вакансии
- Зарплата
- 60 000 – 80 000 ₽ в месяц
- Работодатель
- АО «Фармасинтез-норд»Все вакансии работодателя · 26
- Формат
- Полный день
- Оформление
- уточняйте у работодателя
- Опыт
- 3–6 лет
- Как откликнуться
- по телефону работодателя — номер откроется после входа
Требования к кандидату
- Образование: высшее образование — специалитет, магистратура
- Опыт работы: от 3 лет
- Квалификация: высшее медицинское образование
Место работы и занятость
- График: полный рабочий день
- Место работы: г. Санкт-Петербург, в Каменку дорога, Д. 74;корпус: ЛИТЕРА А;офис/квартира: ПОМЕЩ. 1-Н
- Подходит для: инвалид
Описание вакансии
Полное ведение процесса информирования регуляторных органов о безопасности лекарственных средств в соответствии международными и российскими требованиями (подготовка и передача информации о нежелательных побочных реакциях) Внесение, кодирование и актуализация информации о НПР в электронной системе учёта Информационное взаимодействие по нежелательным явлениям с локальными регуляторными органами, контрактными организациями и другими подразделениями компании Разработка и обновление процедур управления рисками в соответствии с изменениями требований регуляторных органов, участие в инспекциях регуляторных органов и аудитах внутри компании Составление графиков предоставления периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов (ПООБ), планов управления рисками (ПУР) Подготовка им передача отчётов по фармаконадзору, планов управления рисками в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств РФ Проведение работы с жалобами потребителей Проведение обучения сотрудников предприятия по фармакологической безопасности Подготовка полугодовых и ежегодных отчётов о проделанной работе.