Коротко о вакансии
- Зарплата
- 70 000 – 80 000 ₽ в месяц
- Работодатель
- АО «Фармасинтез-норд»Все вакансии работодателя · 26
- Формат
- Полный день
- Оформление
- уточняйте у работодателя
- Опыт
- 1–3 года
- Как откликнуться
- по телефону работодателя — номер откроется после входа
Требования к кандидату
- Образование: высшее образование — бакалавриат
- Опыт работы: от 1 года
- Квалификация: высшее образование
- Навыки: Разработка и оформление рабочих и отчетных документов лаборатории, Подготовка, формирование, составление, ведение отчетности о проделанной работе, Чтение, использование технической документации, Ведение лабораторных журналов, Разработка и оформление рабочих и отчетных документов лаборатории, Подготовка, формирование, составление, ведение отчетности о проделанной работе, Чтение, использование технической документации, Ведение лабораторных журналов
- Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, инженерно-технологическое, медицинское)
- Знание нормативной документации (ICH, GMP, фармакопеи ГФ РФ, EP, USP)
- Понятие о вспомогательных веществах и их роли в составе жидких лекарственных форм для парентерального применения
- Знание основных принципов разработки, производства и регистрации ГЛФ
- Знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител, конъюгатов, ферментов, гормонов
- Умение работать в асептических условиях
- Навыки работы с лабораторным оборудованием
- Умение работать в MS Office, информационных системах
- Умение проводить литературный поиск по возникающим вопросам
- Знание принципов производства стерильных лекарственных форм, основ GMP
Место работы и занятость
- График: полный рабочий день
- Место работы: г. Санкт-Петербург, в Каменку дорога, Д. 74;корпус: ЛИТЕРА А;офис/квартира: ПОМЕЩ. 1-Н
- Подходит для: инвалид
Описание вакансии
- Разработка стабильного состава и технологии получения ГЛФ посредством изучения литературных данных на основании ранее полученного опыта (жидкие формы для парентерального применения, лиофилизаты)
- Участие в технологическом трансфере технологии получения готовой лекарственной формы
- Формирование разделов регистрационного досье
- Планирование и проведение экспериментальных работ в поддержку разработки технологии получения жидких лекарственных форм
- Наработка лабораторных серий ГЛФ для исследований
- Формирование документации по результатам фармацевтической разработки жидких лекарственных форм
- Разработка стандартных операционных процедур по функциям отдела
- Учет и заказ реактивов и расходных материалов
- Разработка рабочих инструкций по эксплуатации оборудования
- Составление спецификаций