Адресг. Санкт-Петербург, в Каменку дорога, Д. 74;корпус: ЛИТЕРА А;офис/квартира: ПОМЕЩ. 1-Н
Требования к кандидату
Образование: высшее образование — бакалавриат
Опыт работы: от 1 года
Квалификация: высшее образование
Навыки: Разработка и оформление рабочих и отчетных документов лаборатории, Подготовка, формирование, составление, ведение отчетности о проделанной работе, Чтение, использование технической документации, Ведение лабораторных журналов, Разработка и оформление рабочих и отчетных документов лаборатории, Подготовка, формирование, составление, ведение отчетности о проделанной работе, Чтение, использование технической документации, Ведение лабораторных журналов
Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, инженерно-технологическое, медицинское)
Знание нормативной документации (ICH, GMP, фармакопеи ГФ РФ, EP, USP)
Понятие о вспомогательных веществах и их роли в составе жидких лекарственных форм для парентерального применения
Знание основных принципов разработки, производства и регистрации ГЛФ
Знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител, конъюгатов, ферментов, гормонов
Умение работать в асептических условиях
Навыки работы с лабораторным оборудованием
Умение работать в MS Office, информационных системах
Умение проводить литературный поиск по возникающим вопросам
Знание принципов производства стерильных лекарственных форм, основ GMP
Место работы и занятость
График: полный рабочий день
Место работы: г. Санкт-Петербург, в Каменку дорога, Д. 74;корпус: ЛИТЕРА А;офис/квартира: ПОМЕЩ. 1-Н
Подходит для: инвалид
Описание
Разработка стабильного состава и технологии получения ГЛФ посредством изучения литературных данных на основании ранее полученного опыта (жидкие формы для парентерального применения, лиофилизаты)
Участие в технологическом трансфере технологии получения готовой лекарственной формы
Формирование разделов регистрационного досье
Планирование и проведение экспериментальных работ в поддержку разработки технологии получения жидких лекарственных форм
Наработка лабораторных серий ГЛФ для исследований
Формирование документации по результатам фармацевтической разработки жидких лекарственных форм
Разработка стандартных операционных процедур по функциям отдела
Учет и заказ реактивов и расходных материалов
Разработка рабочих инструкций по эксплуатации оборудования